La Nuova Era della Sicurezza Alimentare: Analisi Approfondita della Vorschrift FSMA 204 (2024)

Introduzione

Nel novembre 2022, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso la sua decisione finale sulla Vorschrift FSMA 204, che riguarda requisiti aggiuntivi per la tracciabilità degli alimenti. Questa decisione, nota come FSMA 204, rappresenta un tassello fondamentale nella strategia "New Era of Smarter Food Safety" della FDA. In questo articolo, esamineremo approfonditamente il contesto del FSMA e cosa implica la FSMA 204 per le imprese agroalimentari.

Scopo del Food Safety Modernization Act (FSMA)

Il FSMA, emanato nel dicembre 2010 e firmato dal Presidente Barack Obama nel gennaio 2011, ha l'obiettivo di trasformare il sistema di sicurezza alimentare degli Stati Uniti. L'idea è prevenire le malattie alimentari anziché rispondere reattivamente ai loro effetti dannosi. La WHO stima che ogni anno ci siano 600 milioni di casi di malattie alimentari con 420.000 decessi, di cui il 40% coinvolge bambini sotto i 5 anni.

FSMA 204 nel Contesto del FSMA

Mentre il FSMA copre una vasta gamma di regole e programmi, la decisione finale della FDA sul FSMA 204 stabilisce requisiti legali per la registrazione della tracciabilità per le imprese che lavorano con alimenti elencati nella Food Traceability List (FTL). Questa lista include vari alimenti, come formaggi, burro di noci, erbe fresche, verdure a foglia, frutta fresca, pesce e altri.

Implementazione del FSMA: CTEs e KDEs

Il FSMA richiede alle aziende alimentari di mantenere registrazioni aggiornate sugli eventi di tracciabilità chiave (CTEs). Ogni CTE contiene elementi di dati critici (KDEs) che devono essere seguiti in tempo reale e segnalati alla FDA entro 24 ore in caso di emergenza sanitaria.

Ad esempio, un produttore potrebbe dover registrare KDEs per la raccolta, la refrigerazione, la prima imballatura e la spedizione di un prodotto. Questa misura mira a garantire una risposta tempestiva in caso di focolai di malattie alimentari o richiami.

Impatto della FSMA 204 sulle Aziende Alimentari

La FSMA 204 dovrebbe entrare in vigore a gennaio 2023, con una scadenza di conformità fissata al 23 gennaio 2026. Le imprese avranno tre anni per sviluppare piani che coprano l'intera catena di approvvigionamento. Questi piani includono norme di sicurezza per la coltivazione, il confezionamento, la conservazione e la distribuzione, controlli preventivi per cibi e alimenti per animali, piani di richiamo e certificazioni di terze parti.

L'Implementazione Pratica: Una Soluzione End-to-End

Per conformarsi al FSMA 204, le aziende alimentari devono adottare soluzioni di tracciabilità end-to-end. Queste soluzioni seguono un alimento dal produttore al consumatore, incorporando dati sia elettronici che basati su carta. Un approccio tecnologico avanzato è essenziale per mantenere aggiornate e centralizzate le registrazioni, evitando problemi di conformità e garantendo la sicurezza alimentare.

L'Obbligo di Conformità

In breve, la risposta è sì. La mancata conformità alla FSMA 204 può portare a serie conseguenze, tra cui richiami forzati, sanzioni finanziarie e persino la sospensione della registrazione di un'installazione alimentare da parte della FDA. È cruciale che le imprese inizino la preparazione oggi, poiché la scadenza del 2026 si avvicina rapidamente, e ulteriori alimenti potrebbero essere aggiunti alla FTL.

Conclusioni

Il FSMA 204 sta ridefinendo completamente la catena di approvvigionamento alimentare, richiedendo una digitalizzazione completa e una connessione in ogni fase. Le aziende devono prepararsi ora per ottenere un impatto positivo sulle loro operazioni future. Per saperne di più su come affrontare la conformità FSMA 204, esplora le soluzioni avanzate di OPTEL e guarda il video collegato.

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